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茶油注射用油藥用油精煉工藝生產(chǎn)與技術(shù)
作者：admin 發(fā)表時(shí)間：2011-2-21 15:37:06 閱讀：次
注射用藥用茶油是為制藥廠(chǎng)按照《注射用油標準》專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)的又一力作。也由于制藥用當然其工藝要求技高一籌。其生產(chǎn)第一線(xiàn)全部按照藥品生產(chǎn)要求進(jìn)行無(wú)菌化處理，有其嚴格管理措施。除了在嚴格的藥品衛生要求外其內在指標煙點(diǎn)、過(guò)氧化值、酸值、重金屬含量、色澤也比色拉油要求更加嚴格。
它在制藥廠(chǎng)生產(chǎn)抗生素及非水溶性藥物的溶媒。在國外（美國、日本）用它為主要原料配合其它藥物用來(lái)對心血管、高血脂、動(dòng)脈硬化患者進(jìn)行靜脈注射。long100藥用油在日用品上可以用在發(fā)油、香皂、洗發(fā)浸膏、面霜等。
油茶籽經(jīng)預處理、壓榨或浸出、精煉工序的處理可得茶油，茶油屬不干性油（與橄欖油一樣是有代表性的不干性油），色清味香。茶油主要由油酸的甘油酯構成，飽和酸構成的酯（固體酯）含量較少，在一般的植物油中油酸含量最高，油酸和亞油酸兩者合計的含量高達90%，其脂肪酸組成如表1。
表1 茶油的脂肪酸組成
成分 含量（%） 成分 含量（%）
豆蔻酸棕櫚酸硬脂酸 0.37.60.8 花生酸油酸亞油酸 0.683.37.4
茶油是我國南方丘陵地區居民的傳統食用油，其凝固點(diǎn)低（-15℃左右，比橄欖油低10℃左右），故其低溫穩定性好，同時(shí)由于茶油中容易自動(dòng)氧化的多不飽和脂肪酸含量較低（碘價(jià)較低），比其它液態(tài)油穩定，用于食品工業(yè)可以提高食品的營(yíng)養價(jià)值和風(fēng)味，用茶油來(lái)煎炸食品，比用其它食用油有更佳的效果（色澤鮮黃，香酥可口）；因為茶油對皮膚的剌激性小，且吸收波長(cháng)短的紫外線(xiàn)的性能好，故茶油在日本除了食用外，主要用途是作為化妝品用油如頭發(fā)油、防曬油和潤膚油等。
茶油中的不飽和脂肪酸（其中含有人體必需脂肪酸--亞油酸）含量高是其主要特性，近年來(lái)茶油在保健及醫藥上的用途日見(jiàn)廣泛。由于茶油被人體吸收后可防止血管硬化，故其是優(yōu)良的保健用油脂（現在產(chǎn)地其售價(jià)比普通食用豆油、菜油高4～5倍，仍供不應求），可用來(lái)輔助治療高血壓和肥胖病。精制后的茶油在醫藥上可用來(lái)作為注射用油。據報道，油脂作為注射用主要有兩種方法：一是作為不能經(jīng)口進(jìn)食和超高代謝的危專(zhuān)病人的靜脈輸注用油，通常制成脂肪乳液；二是作為藥物的溶媒，改善藥物在機體中吸收利用情況，從而使藥物充分發(fā)揮作用。目前茶油主要作第二種用途。
1 注射用茶油的質(zhì)量標準
注射用茶油現暫無(wú)國家標準，生產(chǎn)企業(yè)主要根據廠(chǎng)商的要求進(jìn)行生產(chǎn)，外貿上要求的注射用茶油理化特征及標準如表2、表3。
表2 茶油的物理化學(xué)特征
項目 理化指標 項目 理化指標
比重d4℃20℃ 0.9096～0.9205 皂化值 193～196
折光指數n20℃D 1.4679～1.4690 脂肪酸凝固點(diǎn) 13～18℃
碘值 83-89 油酸含量 ≥78%
注射用茶油現暫無(wú)國家標準，生產(chǎn)企業(yè)主要根據廠(chǎng)商的要求進(jìn)行生產(chǎn)，外貿上要求的注射用茶油理化特征及標準如表2、表3。
表2 茶油的物理化學(xué)特征
項目 理化指標 項目 理化指標
比重d4℃20℃ 0.9096～0.9205 皂化值 193～196
折光指數n20℃D 1.4679～1.4690 脂肪酸凝固點(diǎn) 13～18℃
碘值 83-89 油酸含量 ≥78%
表3 注射用茶油的質(zhì)量標準
項目 指標 項目 指標
透明度 澄清，透明 酸價(jià) ≤0.3mgKOH/g(≤0.15，日本)
氣味 無(wú)氣味 過(guò)氧化物 0.02%(1.5meq/kg)
色澤 Y10 R0.2（羅維朋比色計133.4mm槽）《中華人民共和國藥典》色澤標準2號色 冷凍試驗 0℃冷藏5.5h以上澄清透明
水分及揮發(fā)物 ≤0.10% 不皂化物 ≤0.90%
另外，重金屬（Pb等）要求≤百萬(wàn)分之二，砷要求≤0.4μg/g，其他醫藥衛生指標（如細菌、毒性、熱原等），應符合《中華人民共和國藥典》對注射劑（溶媒）的要求。
項目 指標 項目 指標
透明度 澄清，透明 酸價(jià) ≤0.3mgKOH/g(≤0.15，日本)
氣味 無(wú)氣味 過(guò)氧化物 0.02%(1.5meq/kg)
色澤 Y10 R0.2（羅維朋比色計133.4mm槽）《中華人民共和國藥典》色澤標準2號色 冷凍試驗 0℃冷藏5.5h以上澄清透明
水分及揮發(fā)物 ≤0.10% 不皂化物 ≤0.90%
另外，重金屬（Pb等）要求≤百萬(wàn)分之二，砷要求≤0.4μg/g，其他醫藥衛生指標（如細菌、毒性、熱原等），應符合《中華人民共和國藥典》對注射劑（溶媒）的要求。
2 注射用茶油的精煉工藝的確定
2.1 質(zhì)量指標分析
從上述注射用茶油的質(zhì)量指標中可以看出，與一般的食用高檔油脂相比，主要對油品的色澤、酸值、過(guò)氧化物及重金屬和衛生指標等提出了較高的要求，尤其是色澤與過(guò)氧化物兩項指標。因此，確定注射用茶油的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵是要選用合適的設備，在每道生產(chǎn)工序中嚴格按操作規程要求，控制好有關(guān)指標，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量最終達到注射用油的要求。
2.2 工藝流程的確定
研究發(fā)現，含有雜質(zhì)的油脂制成的注射液可引發(fā)機體熱原反應，嚴重威削到患者的生命安全，因此，必須通過(guò)特殊的精煉工藝，茶油才可作為藥物的溶媒。
茶油中的膠質(zhì)含量不高，不需專(zhuān)門(mén)的脫膠工序；由于注射用茶油對酸價(jià)、色澤及其他雜質(zhì)的要求較高，故工藝中脫酸、脫色、脫臭等工序必不可少；據分析茶油中的微量成分主要有：作為不皂化物是菜油甾醇（C29H48O）、豆油甾醇（C29H48O）、β-谷甾醇（C29H50O）等為代表的植物甾醇和香樹(shù)精（C30H50O）等的甲基甾醇類(lèi)，而且也含有山茶皂苷（C57H94O30）等的皂苷類(lèi)，這些組分大多可通過(guò)堿煉精制而除去。
鑒于注射用茶油的生產(chǎn)規模不大（日處理5～10t），但對質(zhì)量要求很高，我們在選擇工藝時(shí)，采用與間歇式高檔油精煉相似的工藝，并根據需要將整個(gè)工藝過(guò)程分成精制及凈化兩個(gè)工段，其中的主要設備經(jīng)過(guò)特制，主要設備材料全部用不銹鋼。
2.1 質(zhì)量指標分析
從上述注射用茶油的質(zhì)量指標中可以看出，與一般的食用高檔油脂相比，主要對油品的色澤、酸值、過(guò)氧化物及重金屬和衛生指標等提出了較高的要求，尤其是色澤與過(guò)氧化物兩項指標。因此，確定注射用茶油的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵是要選用合適的設備，在每道生產(chǎn)工序中嚴格按操作規程要求，控制好有關(guān)指標，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量最終達到注射用油的要求。
2.2 工藝流程的確定
研究發(fā)現，含有雜質(zhì)的油脂制成的注射液可引發(fā)機體熱原反應，嚴重威削到患者的生命安全，因此，必須通過(guò)特殊的精煉工藝，茶油才可作為藥物的溶媒。
茶油中的膠質(zhì)含量不高，不需專(zhuān)門(mén)的脫膠工序；由于注射用茶油對酸價(jià)、色澤及其他雜質(zhì)的要求較高，故工藝中脫酸、脫色、脫臭等工序必不可少；據分析茶油中的微量成分主要有：作為不皂化物是菜油甾醇（C29H48O）、豆油甾醇（C29H48O）、β-谷甾醇（C29H50O）等為代表的植物甾醇和香樹(shù)精（C30H50O）等的甲基甾醇類(lèi)，而且也含有山茶皂苷（C57H94O30）等的皂苷類(lèi)，這些組分大多可通過(guò)堿煉精制而除去。
鑒于注射用茶油的生產(chǎn)規模不大（日處理5～10t），但對質(zhì)量要求很高，我們在選擇工藝時(shí)，采用與間歇式高檔油精煉相似的工藝，并根據需要將整個(gè)工藝過(guò)程分成精制及凈化兩個(gè)工段，其中的主要設備經(jīng)過(guò)特制，主要設備材料全部用不銹鋼。
2.2.1 精制工段工藝流程
堿液 水 白土 餾出物
↓ ↓ ↓ ↑
毛茶油→過(guò)濾→堿煉→水洗→脫色→脫臭→（精制茶油）去凈化工段
↓ ↓ ↓ ↓ ↑
餅屑 皂腳 廢水 廢白土 水蒸汽
2.2.2 凈化及罐裝工段工藝流程
冷卻劑
↑
精制茶油→冷凍 →過(guò)濾 →儲存→罐裝→注射用茶油
↑ ↓
冷卻劑 結晶物
堿液 水 白土 餾出物
↓ ↓ ↓ ↑
毛茶油→過(guò)濾→堿煉→水洗→脫色→脫臭→（精制茶油）去凈化工段
↓ ↓ ↓ ↓ ↑
餅屑 皂腳 廢水 廢白土 水蒸汽
2.2.2 凈化及罐裝工段工藝流程
冷卻劑
↑
精制茶油→冷凍 →過(guò)濾 →儲存→罐裝→注射用茶油
↑ ↓
冷卻劑 結晶物
3 工藝說(shuō)明
3.1 毛油預處理
由于用壓榨法取得的毛茶油品質(zhì)較好，一般僅需要作過(guò)濾處理除去其中的餅屑即可，經(jīng)過(guò)過(guò)濾后雜質(zhì)降至0.2%以下即可進(jìn)入下道工序。(本工藝在榨油車(chē)間就必須完成)
3.2 堿煉
考慮到毛茶油中膠質(zhì)含量較低，且酸價(jià)也不高，估僅需要進(jìn)行堿煉即可，根據茶油的性質(zhì)和用途，我們采用低溫堿煉法?？刂泼统鯗?5℃，加堿量根據毛油的實(shí)際酸價(jià)按公式[理論堿量(t)=7.13×10-4×油重×酸值]計算理論堿再加油重0.10～0.25%的超量堿確定，堿液的濃度控制在12.66～14.35(18～20波美度)，要求堿液在10分鐘內加完。開(kāi)始時(shí)攪拌速度70r/m左右，堿液加完后應繼續攪拌，并取樣觀(guān)察，當出現皂粒凝聚較大且與油呈分離狀態(tài)，則放慢速度（30r/m），同時(shí)開(kāi)間接蒸汽升溫，升溫速度控制在為1.5℃/m左右，再取樣觀(guān)察，當皂粒大且結實(shí)，并與油分離較快時(shí)，則應停止升溫，同時(shí)加入鹽水，然后停止攪拌，進(jìn)行沉淀，一般沉淀時(shí)間要求在10小時(shí)以上。
在這里有一個(gè)堿液量準確控制問(wèn)題。在以往的工藝設計中大多數采用泵體輸送，但泵輸送很難保證量的準確率?？紤]到注射用茶油酸值控制很?chē)栏?，我們在設計時(shí)中選用了小容量專(zhuān)用比配設備，采用氣體壓送，堿液進(jìn)鍋也是設計專(zhuān)用噴頭噴入。
3.3 水洗
接上一道工序，把上層油吸到水洗鍋，攪拌，將油升溫至80℃左右，然后用溫度85℃的熱水進(jìn)行洗滌（三次左右），控制用水量為油重的10%左右，洗滌過(guò)程中進(jìn)行慢速攪拌。水洗合格與否采用預先配置的滴定液做試驗，以不顯示明顯堿性為準。
3.4 脫色
用真空將油吸入脫色罐，升溫至95℃脫水，脫水時(shí)間控制在20～30分鐘，降低水分至0.1%以下（至罐內水汽消失為止）。降溫至90℃左右加入白土（可事先與少量油混合調漿，并一次性吸入脫色罐；在實(shí)際生產(chǎn)中有的油品采用干白土真空吸入達到效果會(huì )更好），白土加入量為油重的5～7%（具體用量視成品油要求而定）。脫色時(shí)間控制在20分鐘，真空度（殘壓）為97～99kPa，冷卻至80℃以下過(guò)濾。
為達到更好的脫色效果，我們在設計脫色設備時(shí)，使用了特制的白土噴嘴，從而保證白土與茶油充分、均勻地混合。
3.5 脫臭
將脫色油吸入經(jīng)特殊設計的脫臭鍋，先用間接蒸汽升溫至110℃，再用導熱油升溫至150℃時(shí)開(kāi)直接蒸汽翻動(dòng)，此直接蒸汽為過(guò)熱蒸汽，直接蒸汽應先開(kāi)大一些，但以不使油飛濺太厲害為好。繼續加溫至240℃計時(shí)，此時(shí)到分離器取樣觀(guān)察，樣品保留。計時(shí)2小時(shí)后再取樣與原先的樣品作比較，如色澤談下來(lái)，稠度稀了時(shí)，關(guān)小直接汽閥門(mén)，再計時(shí)2小時(shí)后關(guān)掉加熱系統與直接蒸汽，然后進(jìn)行冷卻，當油溫降至70℃關(guān)蒸汽噴射泵，讓油繼續冷卻（在蒸汽管中通入冷卻水），一直到油溫為室溫（25℃左右）才能翻鍋。脫臭的真空系統采用三級蒸汽噴射泵或四級泵，真空度（絕對壓強）控制在300Pa左右。
常規脫臭器經(jīng)常出現開(kāi)始冷卻階段由于油溫度高而引起冷卻管壓力過(guò)高，從而產(chǎn)生盤(pán)管、鍋體劇烈震動(dòng)（有拉斷盤(pán)管的可能）現象，這是很危險的。為避免這個(gè)問(wèn)題，我們在工藝與設備的設計中，考慮在開(kāi)始階段采用高溫水外加泵力強制冷卻（水溫加高、水量加大以不至于盤(pán)管內水蒸汽壓力過(guò)高），當然茶油脫臭器本身的結構與普通脫臭器相比也作了相應的改變。
3.6 冷凍（冬化）處理
將脫臭茶油用氣體壓送入冷凍結晶罐，進(jìn)行冷凍處理，當油溫降至3℃以下時(shí)，停止夾套中冷凍劑的循環(huán)，使油溫繼續降至0℃左右，并保持5.5小時(shí)，然后進(jìn)行過(guò)濾。
由于采用的過(guò)濾介質(zhì)是藥用濾紙(藥用油過(guò)濾專(zhuān)用膜),冬化設備的冷凍系統應采用自動(dòng)控制。否則，一旦出現常規冷凍中因溫度過(guò)低造成結鍋現象，而不得不采取外加熱解凍時(shí)，則對于品質(zhì)要求很高的注射用油是不可行的。
3.1 毛油預處理
由于用壓榨法取得的毛茶油品質(zhì)較好，一般僅需要作過(guò)濾處理除去其中的餅屑即可，經(jīng)過(guò)過(guò)濾后雜質(zhì)降至0.2%以下即可進(jìn)入下道工序。(本工藝在榨油車(chē)間就必須完成)
3.2 堿煉
考慮到毛茶油中膠質(zhì)含量較低，且酸價(jià)也不高，估僅需要進(jìn)行堿煉即可，根據茶油的性質(zhì)和用途，我們采用低溫堿煉法?？刂泼统鯗?5℃，加堿量根據毛油的實(shí)際酸價(jià)按公式[理論堿量(t)=7.13×10-4×油重×酸值]計算理論堿再加油重0.10～0.25%的超量堿確定，堿液的濃度控制在12.66～14.35(18～20波美度)，要求堿液在10分鐘內加完。開(kāi)始時(shí)攪拌速度70r/m左右，堿液加完后應繼續攪拌，并取樣觀(guān)察，當出現皂粒凝聚較大且與油呈分離狀態(tài)，則放慢速度（30r/m），同時(shí)開(kāi)間接蒸汽升溫，升溫速度控制在為1.5℃/m左右，再取樣觀(guān)察，當皂粒大且結實(shí)，并與油分離較快時(shí)，則應停止升溫，同時(shí)加入鹽水，然后停止攪拌，進(jìn)行沉淀，一般沉淀時(shí)間要求在10小時(shí)以上。
在這里有一個(gè)堿液量準確控制問(wèn)題。在以往的工藝設計中大多數采用泵體輸送，但泵輸送很難保證量的準確率?？紤]到注射用茶油酸值控制很?chē)栏?，我們在設計時(shí)中選用了小容量專(zhuān)用比配設備，采用氣體壓送，堿液進(jìn)鍋也是設計專(zhuān)用噴頭噴入。
3.3 水洗
接上一道工序，把上層油吸到水洗鍋，攪拌，將油升溫至80℃左右，然后用溫度85℃的熱水進(jìn)行洗滌（三次左右），控制用水量為油重的10%左右，洗滌過(guò)程中進(jìn)行慢速攪拌。水洗合格與否采用預先配置的滴定液做試驗，以不顯示明顯堿性為準。
3.4 脫色
用真空將油吸入脫色罐，升溫至95℃脫水，脫水時(shí)間控制在20～30分鐘，降低水分至0.1%以下（至罐內水汽消失為止）。降溫至90℃左右加入白土（可事先與少量油混合調漿，并一次性吸入脫色罐；在實(shí)際生產(chǎn)中有的油品采用干白土真空吸入達到效果會(huì )更好），白土加入量為油重的5～7%（具體用量視成品油要求而定）。脫色時(shí)間控制在20分鐘，真空度（殘壓）為97～99kPa，冷卻至80℃以下過(guò)濾。
為達到更好的脫色效果，我們在設計脫色設備時(shí)，使用了特制的白土噴嘴，從而保證白土與茶油充分、均勻地混合。
3.5 脫臭
將脫色油吸入經(jīng)特殊設計的脫臭鍋，先用間接蒸汽升溫至110℃，再用導熱油升溫至150℃時(shí)開(kāi)直接蒸汽翻動(dòng)，此直接蒸汽為過(guò)熱蒸汽，直接蒸汽應先開(kāi)大一些，但以不使油飛濺太厲害為好。繼續加溫至240℃計時(shí)，此時(shí)到分離器取樣觀(guān)察，樣品保留。計時(shí)2小時(shí)后再取樣與原先的樣品作比較，如色澤談下來(lái)，稠度稀了時(shí)，關(guān)小直接汽閥門(mén)，再計時(shí)2小時(shí)后關(guān)掉加熱系統與直接蒸汽，然后進(jìn)行冷卻，當油溫降至70℃關(guān)蒸汽噴射泵，讓油繼續冷卻（在蒸汽管中通入冷卻水），一直到油溫為室溫（25℃左右）才能翻鍋。脫臭的真空系統采用三級蒸汽噴射泵或四級泵，真空度（絕對壓強）控制在300Pa左右。
常規脫臭器經(jīng)常出現開(kāi)始冷卻階段由于油溫度高而引起冷卻管壓力過(guò)高，從而產(chǎn)生盤(pán)管、鍋體劇烈震動(dòng)（有拉斷盤(pán)管的可能）現象，這是很危險的。為避免這個(gè)問(wèn)題，我們在工藝與設備的設計中，考慮在開(kāi)始階段采用高溫水外加泵力強制冷卻（水溫加高、水量加大以不至于盤(pán)管內水蒸汽壓力過(guò)高），當然茶油脫臭器本身的結構與普通脫臭器相比也作了相應的改變。
3.6 冷凍（冬化）處理
將脫臭茶油用氣體壓送入冷凍結晶罐，進(jìn)行冷凍處理，當油溫降至3℃以下時(shí)，停止夾套中冷凍劑的循環(huán)，使油溫繼續降至0℃左右，并保持5.5小時(shí)，然后進(jìn)行過(guò)濾。
由于采用的過(guò)濾介質(zhì)是藥用濾紙(藥用油過(guò)濾專(zhuān)用膜),冬化設備的冷凍系統應采用自動(dòng)控制。否則，一旦出現常規冷凍中因溫度過(guò)低造成結鍋現象，而不得不采取外加熱解凍時(shí)，則對于品質(zhì)要求很高的注射用油是不可行的。
4 工藝分析
4.1 有關(guān)質(zhì)量指標的控制問(wèn)題
4.1.1 藥用茶油的原料油要求：外觀(guān)為談黃色的澄清液體，酸值不超過(guò)3，皂化值185～196，碘值80～88。為保證衛生指標合格，一般不用浸出茶油而采用壓榨法制得的茶油?？紤]到注射用茶油對衛生指標要求很高，有些外商對油茶籽的產(chǎn)地也提出了要求，如龍游田雨山茶油開(kāi)發(fā)有限公司就采用經(jīng)核定的浙江省常山縣及江西省婺源縣一帶的不受農藥及工業(yè)污染的地區所產(chǎn)油茶籽制得的原料茶油。
4.1.2 成品油酸價(jià)及過(guò)氧化物含量控制：為保證成品茶油質(zhì)量，要求控制精后茶油酸價(jià)為0.15左右，過(guò)氧化物含量在0.01%,并盡可能避免接觸空氣，這樣才能保證產(chǎn)品到目的后酸價(jià)低于0.3，過(guò)氧化物含量在0.02%以?xún)取?
4.1.3 成品油色澤的控制：由于注射用茶油對色澤的要求很高（近乎于無(wú)色），故要求壓榨法取 油時(shí)蒸炒工序一定要控制好，防止料坯結焦而造成毛茶油色深；同時(shí)，在脫色工序，一方面要選脫色效果的脫色劑，另一方面要嚴格控制脫色溫度，并保證白土的用量，只有這樣才能保證茶油的色澤達標。目前的工藝由于白土用量較大，脫色損耗較大，茶油最終的精煉率為85%左右。
4.2 如何控制重金屬超標問(wèn)題
為控制茶油的重金屬（Pb等）不致超標及盡可能減少金屬離子對茶油的作用，我們在工藝安排中采用了如下措施：一是所有接觸油脂的設備、管道、管件、儀表和閥門(mén)的材質(zhì)全部選用不銹鋼（特別是輸送設備如齒輪泵等），不得有銅質(zhì)接觸油脂，所有的減速機均配帶接油盤(pán)；二是對脫臭鍋等需用水銀真空指示裝置的設備加裝防止水銀（汞）倒吸入油品中裝置；三是各潤滑部件嚴格控制使用普通含鉛基潤滑劑；四是成品油的包裝材料嚴格使用合格的材料。
4.3 為什么在工藝過(guò)程中要用冬化處理
經(jīng)精制的茶油在氣溫較高時(shí)，外觀(guān)及透明度等很好，但在冬天氣溫接近0℃時(shí)，往往可能出絲帶形的絮狀飄浮物（根據化驗為非蠟質(zhì)而為固體脂，也有可能為殘留的膠質(zhì)），從而嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量。一開(kāi)始我們采用傳統的不銹鋼高位儲罐自然結晶（由于茶油在冬天生產(chǎn)較多，氣溫在<5℃情況下），經(jīng)過(guò)過(guò)濾也可以達到較好的效果。但由于受終溫波動(dòng)較大，有時(shí)在市售中實(shí)際臨柜溫度比國家有關(guān)色拉油標準（0℃5.5小時(shí)清晰）要低得多，仍會(huì )出現沉淀物現象?？紤]到注射用油的需要，就把冷凍（冬化）工藝引入。
茶油的冬化工序的工藝參數與大宗油脂無(wú)多大差異。需要特別引起注意的是在這一過(guò)程不允許溫度過(guò)低，油溫控制在3℃左右為佳。為此，我們采用多夾套形式，而且也特別注意在設計過(guò)程確定油量與冷凍液的量之間的關(guān)系。
為保證冬化效果，工序后段的過(guò)濾也很重要，在進(jìn)行工藝設計時(shí)，就需要考慮產(chǎn)品等級、過(guò)濾溫度及當地或原油脂的組成情況等。為此，我們在凈化注射用茶油時(shí)，采用全不銹鋼過(guò)濾機雙層過(guò)濾，也就是在濾油機過(guò)濾紙或者過(guò)濾膜面上加覆濾布（用脫脂棉做），這樣的過(guò)濾介質(zhì)可使產(chǎn)品獲得更高的等級。此外，在冬化過(guò)程中，為提高過(guò)濾速度并保證產(chǎn)品的質(zhì)量，可以先過(guò)濾上層油后過(guò)濾下層油。
4.4 如何延長(cháng)茶油的保存期
在注射用茶油的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，我們一直都很重視如何延長(cháng)茶油的保存期。由于經(jīng)過(guò)多脫之后，原茶油中富含的天然抗氧化劑已剩無(wú)幾，且茶油中不飽和酸含量在90%以上（精制后），所以在過(guò)氧化值的控制上成了問(wèn)題的焦點(diǎn)。根據油脂化學(xué)知識，用一般設備加工的成品油在初期二個(gè)月內，均可以達到相應的等級，無(wú)需特別注意。注射用茶油（或化妝品用油）由于環(huán)節較多，往往要經(jīng)過(guò)較長(cháng)的時(shí)間才能到達目的地，這樣就有要可能使原本達標的產(chǎn)品，到用戶(hù)手中時(shí)存在超標的危險（特別是夏季）。為此，我們采用在前道工序中將要求提高，從而達到了預期效果。
另外，在過(guò)氧化值本身偏高不多的情況下，對精制的茶油，我們認為采用再次深度冷凍靜濾，同樣可以達到注射用油的標準。這是因為過(guò)氧化的油脂在溫度較低情況下，還是比較容易結晶的，從而可以用過(guò)濾法加以去除。
4.1 有關(guān)質(zhì)量指標的控制問(wèn)題
4.1.1 藥用茶油的原料油要求：外觀(guān)為談黃色的澄清液體，酸值不超過(guò)3，皂化值185～196，碘值80～88。為保證衛生指標合格，一般不用浸出茶油而采用壓榨法制得的茶油?？紤]到注射用茶油對衛生指標要求很高，有些外商對油茶籽的產(chǎn)地也提出了要求，如龍游田雨山茶油開(kāi)發(fā)有限公司就采用經(jīng)核定的浙江省常山縣及江西省婺源縣一帶的不受農藥及工業(yè)污染的地區所產(chǎn)油茶籽制得的原料茶油。
4.1.2 成品油酸價(jià)及過(guò)氧化物含量控制：為保證成品茶油質(zhì)量，要求控制精后茶油酸價(jià)為0.15左右，過(guò)氧化物含量在0.01%,并盡可能避免接觸空氣，這樣才能保證產(chǎn)品到目的后酸價(jià)低于0.3，過(guò)氧化物含量在0.02%以?xún)取?
4.1.3 成品油色澤的控制：由于注射用茶油對色澤的要求很高（近乎于無(wú)色），故要求壓榨法取 油時(shí)蒸炒工序一定要控制好，防止料坯結焦而造成毛茶油色深；同時(shí)，在脫色工序，一方面要選脫色效果的脫色劑，另一方面要嚴格控制脫色溫度，并保證白土的用量，只有這樣才能保證茶油的色澤達標。目前的工藝由于白土用量較大，脫色損耗較大，茶油最終的精煉率為85%左右。
4.2 如何控制重金屬超標問(wèn)題
為控制茶油的重金屬（Pb等）不致超標及盡可能減少金屬離子對茶油的作用，我們在工藝安排中采用了如下措施：一是所有接觸油脂的設備、管道、管件、儀表和閥門(mén)的材質(zhì)全部選用不銹鋼（特別是輸送設備如齒輪泵等），不得有銅質(zhì)接觸油脂，所有的減速機均配帶接油盤(pán)；二是對脫臭鍋等需用水銀真空指示裝置的設備加裝防止水銀（汞）倒吸入油品中裝置；三是各潤滑部件嚴格控制使用普通含鉛基潤滑劑；四是成品油的包裝材料嚴格使用合格的材料。
4.3 為什么在工藝過(guò)程中要用冬化處理
經(jīng)精制的茶油在氣溫較高時(shí)，外觀(guān)及透明度等很好，但在冬天氣溫接近0℃時(shí)，往往可能出絲帶形的絮狀飄浮物（根據化驗為非蠟質(zhì)而為固體脂，也有可能為殘留的膠質(zhì)），從而嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量。一開(kāi)始我們采用傳統的不銹鋼高位儲罐自然結晶（由于茶油在冬天生產(chǎn)較多，氣溫在<5℃情況下），經(jīng)過(guò)過(guò)濾也可以達到較好的效果。但由于受終溫波動(dòng)較大，有時(shí)在市售中實(shí)際臨柜溫度比國家有關(guān)色拉油標準（0℃5.5小時(shí)清晰）要低得多，仍會(huì )出現沉淀物現象?？紤]到注射用油的需要，就把冷凍（冬化）工藝引入。
茶油的冬化工序的工藝參數與大宗油脂無(wú)多大差異。需要特別引起注意的是在這一過(guò)程不允許溫度過(guò)低，油溫控制在3℃左右為佳。為此，我們采用多夾套形式，而且也特別注意在設計過(guò)程確定油量與冷凍液的量之間的關(guān)系。
為保證冬化效果，工序后段的過(guò)濾也很重要，在進(jìn)行工藝設計時(shí)，就需要考慮產(chǎn)品等級、過(guò)濾溫度及當地或原油脂的組成情況等。為此，我們在凈化注射用茶油時(shí)，采用全不銹鋼過(guò)濾機雙層過(guò)濾，也就是在濾油機過(guò)濾紙或者過(guò)濾膜面上加覆濾布（用脫脂棉做），這樣的過(guò)濾介質(zhì)可使產(chǎn)品獲得更高的等級。此外，在冬化過(guò)程中，為提高過(guò)濾速度并保證產(chǎn)品的質(zhì)量，可以先過(guò)濾上層油后過(guò)濾下層油。
4.4 如何延長(cháng)茶油的保存期
在注射用茶油的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，我們一直都很重視如何延長(cháng)茶油的保存期。由于經(jīng)過(guò)多脫之后，原茶油中富含的天然抗氧化劑已剩無(wú)幾，且茶油中不飽和酸含量在90%以上（精制后），所以在過(guò)氧化值的控制上成了問(wèn)題的焦點(diǎn)。根據油脂化學(xué)知識，用一般設備加工的成品油在初期二個(gè)月內，均可以達到相應的等級，無(wú)需特別注意。注射用茶油（或化妝品用油）由于環(huán)節較多，往往要經(jīng)過(guò)較長(cháng)的時(shí)間才能到達目的地，這樣就有要可能使原本達標的產(chǎn)品，到用戶(hù)手中時(shí)存在超標的危險（特別是夏季）。為此，我們采用在前道工序中將要求提高，從而達到了預期效果。
另外，在過(guò)氧化值本身偏高不多的情況下，對精制的茶油，我們認為采用再次深度冷凍靜濾，同樣可以達到注射用油的標準。這是因為過(guò)氧化的油脂在溫度較低情況下，還是比較容易結晶的，從而可以用過(guò)濾法加以去除。